格隆汇9月20日丨常山药业(300255.SZ)公布，公司于近日收到克罗地亚药品及医疗器械不休局(Republic of Croatia Agency For Medicinal Products AndMedical Devices)依据欧洲药品不休局关系次第颁发的《药品 GMP 文凭》(《Certificate Of GMP Compliance Of A Manufacturer》)。
色吧依诺肝素钠打针液用于防范静脉血栓栓塞性疾病(防范静脉内血栓酿成)，稀疏是与骨科或普外手术有计划的血栓酿成；调整已酿成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂调整的肺栓塞；与阿司匹林合用，调整不相识性心绞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析体外轮回中，防范血栓酿成。
本次系公司依诺肝素钠打针液的坐褥要道初度通过欧盟GMP认证。凭证欧盟成员国之间的GMP互认轨制，本次通过GMP认证标明本次秉承认证的坐褥线已得当欧盟GMP圭臬，公司依诺肝素钠打针液居品具备欧盟阛阓准入经验。本次通过GMP认证后，依诺肝素钠打针液于欧盟上市前尚需取得欧盟上市许可央求批准。
【免责声明】本文仅代表作家本东谈主不雅点，与和讯网无关。和讯网站对文中述说、不雅点判断保抓中立，不合所包含践诺的准确性、可靠性或竣工性提供任何昭示或示意的保证。请读者仅作参考，并请自行承担一都背负。邮箱：news_center@staff.hexun.com