糖尿病足溃疡（DFU）是糖尿病足（DF）的主要发挥方式175xx晓晓影院，是导致患者生计质料着落、致残乃至蚀本的强大原因。一项针对我国DFU患者和糖尿病患者的大型队伍筹商露出，在1年随访中，DFU年发病率为8.1%，DFU患者年新发溃疡率为31.6%1；DFU患者截肢率为19.03%2；DF和DFU患者年蚀本率折柳为2.8%和14.4%1。

清创后的敷料协调是DFU创面处理中最基础亦然最强大的协调本领1。国表里糖尿病足创面处理指南均根据人人倡导明确了DFU创面照拂确定及敷料应用等带领践诺。本文将通过对比国际指南《2023版糖尿病足IWGDF指南》3和国内最新共鸣《糖尿病足溃疡创面协调人人共鸣(2024)》4，深刻解读DFU创面协调最新进展。

图1 2023版糖尿病足IWGDF指南

图2 糖尿病足溃疡创面协调人人共鸣(2024)

国表里DFU协调指南/共鸣对比

一、国表里指南/共鸣均明确清创的强大性

IWGDF指南：清创在糖尿病联系足溃疡的协调中至极关键，通过根辞退义碎屑、腐肉和坏死组织，使组织保捏清洁和活力、促进创面愈合。锐性清创仍是指南推选的首选的清创方式，其能快速地为创面局部建立无菌区，操作不受特定环境的截至，且资本较低3，5。

国内共鸣：创面处理是DFU协调的中枢要害。清创是为促进自后创面确立及减少截肢率的首要协调要领及圭臬协调决策，手术锐性清创最为浅显灵验，包括脓腔的充分引流，失活组织的排除，骨骼、肌腱的保护和笼罩以及肉芽的教训。清创时应尽量减少健康组织的损失保留间生态组织，保护足部功能4。

二、比拟国际指南，国内共鸣对敷料的推选更活泼

IWGDF指南大多不提出在DFU的成例协调中，以促进伤口愈合为野心而使用某些阻拦步伐，如3，5：

在糖尿病联系的足溃疡的创面愈合经过中不要进行局部消毒或使用抗菌敷料。（推选强度：强；根据质料：中）

不提出以促进DFU伤口愈合的为独一野心，使用名义含有抗菌及抗微生物的敷料。（强；中）

不推选为了促进糖尿病足创面愈合使用胶原卵白或藻酸盐敷料、蜂蜜（或蜂蜜联系产物）、名义含苯妥英的敷料、名义含有任何草本索求物的敷料（因纳入RCT使用不同的草药，无法确定信得过的阻拦后果）。（强；低）

在糖尿病联系的足溃疡的处罚中，不使用任何依然报谈的物理疗法行动创面愈合的阻拦步伐。（ 强；低）

咱们不提出使用细胞性质的皮肤替代品行动糖尿病联系的足溃疡创面愈合圭臬协调的成例扶助疗法。（ 有条款；低）

不提出使用脱细胞皮肤替代品行动糖尿病联系的足溃疡创面愈合圭臬协调的成例扶助协调。（ 有条款；低）

不要使用自体皮肤移植皮肤替代品行动糖尿病联系的足溃疡创面愈合的扶助疗法175xx晓晓影院。（ 强；低）

除自体白细胞、血小板和纤维卵白贴剂外，咱们不提出使用自体血小板疗法（ 包括血库索求的血小板） 行动圭臬协调的扶助疗法。（ 有条款；低）

对于糖尿病联系的足溃疡，若是单独使用最好圭臬协调无效，况且有资源和专科常识来进行所需的按期静脉穿刺时，接洽使用自体白细胞、血小板和纤维卵白贴剂协调，行动圭臬协调的扶助疗法。（ 有条款；中）

不提出使用其他细胞疗法行动糖尿病联系的足溃疡创面愈合圭臬协调方法的扶助疗法。（ 有条款；低）

不提出使用孕育因子疗法行动DFU圭臬照拂的成例扶助疗法。[循证品级低：7项对于PDGF的筹商中仅有两项双盲筹商，且其中一项与另一项大型筹商均露出两组创面愈合无互异，其他筹商因高度偏倚风险而需严慎对待；对于G-CSF、EGF、FGE及孕育因子组合的筹商也无数有高偏倚风险。循证完了不长入：对于孕育因子（PDGF、G-CSF、EGF、FGE及孕育因子组合）阻拦的筹商完了并不长入，且莫得一项筹商报谈了捏续愈合、截肢、生计质料、新感染、资源运用或病死率等关键结局。]（有条款；低）

只须6项提出维持使用特定敷料，其中2项得到了中等根据维持，但它们的使用齐是有条款的：对于非感染性、神经缺血性DFU，悠悠色使用圭臬照拂（包括适宜减压协调至少2周）无效的患者，接洽使用蔗糖八硫酸盐敷料行动扶助协调；在领有成例静脉穿刺拓荒和常识储备下，推选使用自体白细胞、血小板和纤维卵白贴片行动扶助疗法3，4。

而国内共鸣提出临床上可根据创面情况接纳使用不同类型的敷料4：

渗出少的干性创面使用保湿敷料，如泡沫性敷料水凝胶等；

渗出过多的创面使用吸水性敷料，如藻酸盐敷料、亲水性纤维敷料。

在保重创面孕育环境基础上促进创面愈合，还有多种生物繁衍敷料（如胚胎产物、血小板凝胶）、促进局部血供敷料等，临床上可根据创面情况接纳使用4。

由此可见，比拟国际指南，国内共鸣对DFU敷料应用的推选更为积极且活泼。

三、比拟国际指南，国内共鸣中包含对自然药物的最新推选

自然药物在DFU协调中有强大作用6。2023年，国度药品监督处罚局（NMPA）阐扬批准了1.1类自然药物ON101乳膏（即香雷糖足膏）上市。该药物通过特异性作用于巨噬细胞表型靶点，展现出其用于DFU创面协调性新式敷料的巨大后劲。国内共鸣中包含了对这一自然药物的最新推选，指出其可行动DFU创面的协调性敷料，溃疡系数愈合率高，可加快溃疡愈合，对难愈性创面具有显贵疗效，且具有资本效益，是DFU协调限制的重猛进展4。

香雷糖足膏：系数愈合率高达60.7%，

获最新指南/共鸣推选

香雷糖足膏通过调整巨噬细胞极化景色，减少促炎型M1并加多促愈型M2子群，达到创面微环境M1/M2稳态均衡（图3），从而灵验限制炎症并促进创面快速参加增生期，最终已毕溃疡的加快愈合4，7。

图3 香雷糖足膏调整M1/M2细胞比例，重塑创面微环境，促进溃疡愈合7

香雷糖足膏协调DFU的国际多中心III期临床筹商阐发了其疗效，完了发表于四大医学期刊JAMA旗下的JAMA Netw Open：

1. 香雷糖足膏促进溃疡愈合。香雷糖足膏组患者在16周内有60.7%达到溃疡系数愈合，而对照组（亲水性纤维敷料，AQUACEL®）患者溃疡系数愈合率仅35.1%（P = 0.0001）（图4）8。

图4 香雷糖足膏和对照组溃疡系数愈合率的比较8

2. 香雷糖足膏加快溃疡愈合。香雷糖足膏组的中位东谈主群愈合所需时代为98天，而对照组（亲水性纤维敷料，AQUACEL®）协调时代仅35.1%的患者（40例）溃疡愈合，因此中位愈合时代无法确定（图5）8。

图5 香雷糖足膏和对照组溃疡达系数愈合时代的比较8

现在，香雷糖足膏是人人独一获批的针对病因学生效研发的新药，亦然两岸医药翻新相助的生效典范，并纳入由中华医学会内分泌学分会、中国台湾地区腹黑学会、中国台湾地区整形外科医学会与中国台湾地区糖尿病学会折柳发布的两岸临床共鸣、指南推选4，9，10，露出出自然药物在DFU创面确立中的应用出息，为临床DFU处罚带来了全新接纳。

记忆

DFU是糖尿病足的主要并发症，严重影响患者生计质料，甚而导致截肢和蚀本。清创后的敷料协调是DFU创面处理的基础本领，国表里指南均强调清创的强大性，并提供了创面照拂及敷料应用的带领。通过对比国际IWGDF指南和国内最新共鸣，发现国内共鸣对敷料的接纳更为活泼，且包含对自然药物香雷糖足膏的最新推选。香雷糖足膏通过调整巨噬细胞极化，促进溃疡愈合，其系数愈合率高达60.7%，已纳入两岸临床共鸣和指南推选，为DFU协调提供了全新接纳。

参考文件：

1. 史洪成，等. 2023版糖尿病足创面处理国际指南与中国临床推论的比较. 中华糖尿病杂志，2024;16(02):271-275.

2. 中华医学会糖尿病学分会，等. 中国糖尿病足防治指南（2019版）（Ⅰ）. 中华糖尿病杂志，2019;11(02):92-108.

3. Chen P， et al. Guidelines on interventions to enhance healing of foot ulcers in people with diabetes (IWGDF 2023 update). Diabetes Metab Res Rev. 2024;40(3):e3644.

4. 中华医学会内分泌学分会，等. 糖尿病足溃疡创面协调人人共鸣(2024). 中华内分泌代谢杂志，2024;40(07):565-569.

5. 施姝澎， 等. 《2023年国际糖尿病足责任组：促进糖尿病联系足溃疡愈合》指南解读. 中华糖尿病杂志，2023;15(11):1061-1067.

6. Jiang P， et al. Current status and progress in research on dressing management for diabetic foot ulcer. Front Endocrinol (Lausanne). 2023;14:1221705.

7. Lin CW， et al. Restoring Prohealing/Remodeling-Associated M2a/c Macrophages Using ON101 Accelerates Diabetic Wound Healing. JID Innov. 2022;2(5):100138.

8. Huang YY， et al. Effect of a Novel Macrophage-Regulating Drug on Wound Healing in Patients With Diabetic Foot Ulcers: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021;4(9):e2122607.

9. Wu YW， et al. 2024 TSOC/TSPS Joint Consensus: Strategies for Advanced Vascular Wound Management in Arterial and Venous Diseases. Acta Cardiol Sin. 2024;40(1):1-44.

10. 中国台湾地区糖尿病学会. 2022第2型糖尿病临床照护引导(2024年6月更新版).

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